Draxxin Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

draxxin

zoetis belgium sa - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle; sheep - vee: behandeling en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni en mycoplasma bovis gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (ibk) geassocieerd met moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine. varkens: behandeling en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. draxxin mag alleen worden gebruikt als wordt verwacht dat varkens de ziekte binnen 2-3 dagen ontwikkelen. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

UpCard Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

upcard

vétoquinol sa - torasemide watervrij - sulfonamiden, normaal, hoog-ceiling diuretica - honden - voor de behandeling van klinische symptomen, waaronder oedeem en effusie, gerelateerd aan congestief hartfalen bij honden.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Votubia Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

votubia

novartis europharm limited - everolimus - tubereuze sclerose - antineoplastische middelen - renale angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nierinsufficiëntie angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die een risico van complicaties (gebaseerd op factoren zoals de grootte van de tumor of de aanwezigheid van een aneurysma, of de aanwezigheid van meerdere of bilaterale tumoren), maar die niet vereisen een onmiddellijke operatie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in de som van angiomyolipoma volume. subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die therapeutische interventie, maar die zijn niet vatbaar is voor chirurgie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in het sega-volume. verder klinisch voordeel, zoals verbetering van ziekte‑gerelateerde symptomen, is niet aangetoond.

Zeleris Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

zeleris

ceva santé animale - klassen florfenicol, meloxicam - amphenicols, combinaties, antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - vee - voor therapeutische behandeling van boviene respiratoire aandoeningen (brd) geassocieerd met pyrexia als gevolg van mannheimia haemolytica, pasteurella multocida en histophilus somni vatbaar voor florfenicol.

Tekturna Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

tekturna

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie.

Amphen, 200 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amphen, 200 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens

huvepharma nv - florfenicol - granulaat voor gebruik in drinkwater - florfenicol 200 mg/g, - florfenicol - varkens

Baytril 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baytril 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen

bayer animal health gmbh - enrofloxacine - oplossing voor gebruik in drinkwater - enrofloxacine 100 mg/ml, - enrofloxacin - kalkoenen; konijnen; niet eierleggende kippen

Enroxil 50 mg/ml oplossing voor injectie voor kalveren, varkens en honden Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

enroxil 50 mg/ml oplossing voor injectie voor kalveren, varkens en honden

krka d.d., novo mesto - enrofloxacine - oplossing voor injectie - enrofloxacine 50 mg/ml, - enrofloxacin - honden; runderen; varkens

Fentadon 50 microgram/ml, oplossing voor injectie voor honden Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fentadon 50 microgram/ml, oplossing voor injectie voor honden

eurovet animal health bv - fentanyldiwaterstofcitraat; fentanyl - oplossing voor injectie - fentanyldiwaterstofcitraat 78,5 µg/ml; fentanyl 50 µg/ml, - fentanyl - honden